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生物安全柜各項技能檢驗的意義

時間:2019-10-10 09:20:00 來源:蘇州凈化 作者:生物安全柜

根據強制性標準YY0569-2005的要求,安全柜在醫療機構安裝完成或位置被移動后,均應進行安裝檢驗驗證。對其的維護檢驗驗證應至少每年一次,且當更換高效過濾器和內部部件維修后,也要進行相應的維護檢驗驗證。以上各種驗證檢驗項目包括高效過濾器完整性掃描、氣流流速和氣流模式等必檢項目,下面介紹各檢驗項目的意義。

1、高效過濾器完整性

高效過濾器完整性掃描包括下降過濾器和外排過濾器完整性掃描兩部分。下降過濾器完整性是保障產品安全的重要途徑,是保證檢驗結果準確有效的前提條件。下降過濾器完整性不合格直接導致吹向安全柜工作區的下降氣流中有帶有危險生物氣溶膠,從而對檢驗結果產生干擾,直接影響到檢驗結果的準確性和有效性。

外排過濾器的完整性是保障安全柜內操作的微生物氣溶膠不會污染到安全柜外界的重要途徑,是保證排出空氣潔凈、安全的唯一屏障,是體現安全柜防護性能的重要指標。外排過濾器完整性不合格將導致安全柜內的生物氣溶膠直接污染到室內或經排氣管道污染室外大氣環境,造成重大影響;對于外排過濾器完整性掃描,大量存在以下現象,安全柜在安裝時加裝外排管道,但由于生產銷售方并沒有按標準要求預留相應的檢測口,導致對外排過濾器無法進行掃描檢驗,我們也無法判斷安全柜排出的氣體是否安全,從而留下重大安全隱患。

2、下降氣流流速

下降氣流是指來自安全柜上方經高效過濾器過濾的垂直向下流向工作區的氣流,其作用是保護產品(試驗樣品)不被污染。下降氣流流速過低將使安全柜工作區內的氣流流向紊亂,導致交叉污染,影響實驗結果的準確性和有效性;過高則有可能抵消或突破前窗流入氣流的保護,將微生物氣溶膠從前窗吹出,從而危害操作者和柜外環境的安全。

3、流入氣流流速

流入氣流是指從安全柜前窗操作口進入安全柜的氣流,其作用是保護人員的安全。合理的流入氣流會在安全柜前窗開口處形成向安全柜內的保護氣流,防止柜內的微生物氣溶膠逸出,但不會進入到安全柜工作區內。流入氣流流速過低則無法阻止微生物氣溶膠從前窗開口處逸出,從而使微生物氣溶膠泄露,嚴重危害操作者的安全和柜外環境的安全;過高則會使柜外未經過濾的空氣進入到工作區內,污染試驗樣品,影響實驗的結果。

4、氣流模式

氣流模式檢測可以通過觀察煙霧的流動,看到安全柜工作區內、前窗開口周邊的氣流方向和均勻度,快速、直觀地評估安全柜氣流流向及合理性。安全柜的下降氣流、流入氣流共同形成的氣幕是隔離物氣溶膠污染的屏障。此種方法是用來甄別安全柜結構設計、風速設置優劣的重要方法。

5、報警和聯鎖系統

報警和連鎖系統是當安全柜在使用中發生誤操作、故障、狀態異常等危害到生物防護性能的突發情況時,提示操作者生物危險的唯一途徑,是減小損害、減輕損失的最后一道防線。報警的范圍包括:前窗開啟高度報警、安全柜內部供/排氣風機聯鎖警報、安全柜排氣報警、安全柜氣流波動報警。安全柜報警系統一旦缺失或失靈,在使用中突然出現異常狀況時,系統無法發出警報,操作者依然誤認為安全柜運轉正常,繼續操作,無法控制事態的蔓延和發展,此時將導致無法估計的嚴重后果。